Термины и определения
Глоссарий
Ключевые понятия в области систем менеджмента качества, стандартов ISO, аудита и международной сертификации — объяснённые языком практиков.
19терминов в базе
4тематики
21 годпрактического опыта
Все термины
Глоссарий
Ключевые понятия в области систем менеджмента качества, сертификации, аудита и нормативной документации.
Стандарты ISO
ISO 13485 — система менеджмента качества медицинских изделийISO 13485 — Quality management systems for medical devices
Стандарт СМК для организаций, работающих с медицинскими изделиями и связанными услугами.
Стандарты ISO
ISO 50001 — система энергетического менеджментаISO 50001 — Energy management systems
Стандарт управления использованием энергии и улучшением энергетических результатов.
Аудит
ISO 19011 — руководство по аудиту систем менеджментаISO 19011 — Guidelines for auditing management systems
Рекомендации по управлению программой аудита, проведению проверок и компетентности аудиторов.
Сертификация
ISO/IEC 17025 — компетентность испытательных и калибровочных лабораторийISO/IEC 17025 — Testing and calibration laboratory competence
Стандарт компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
Сертификация
ISO/IEC 17021-1 — требования к органам сертификации систем менеджментаISO/IEC 17021-1 — Management system certification bodies
Стандарт требований к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента.
Сертификация
ISO/IEC 17065 — требования к органам сертификации продукцииISO/IEC 17065 — Product certification bodies
Стандарт требований к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги.
Стандарты ISO
IATF 16949 — требования к СМК автомобильной промышленностиIATF 16949 — Automotive quality management system requirements
Отраслевые требования к системе менеджмента качества автомобильных поставщиков.
Стандарты ISO
ХАССП — анализ опасностей и критические контрольные точкиHACCP — Hazard Analysis and Critical Control Points
Система анализа опасностей и управления критическими контрольными точками в пищевой цепи.
Стандарты ISO
FSSC 22000 — схема сертификации систем пищевой безопасностиFSSC 22000 — Food Safety System Certification 22000
Схема сертификации пищевой безопасности на основе ISO 22000 и дополнительных требований.
Стандарты ISO
QA — обеспечение качестваQA — Quality Assurance
Организация процессов, создающих уверенность в выполнении требований к качеству.
Стандарты ISO
QC — контроль качестваQC — Quality Control
Проверка и управление характеристиками продукции, услуг и процессов для выполнения требований.
Документация
Цели в области качестваQuality objectives
Измеримые результаты, к которым организация стремится в управлении качеством.
Сертификация
АккредитацияAccreditation
Подтверждение компетентности органа оценки соответствия в определённой области работ.
Аудит
АудитAudit
Проверка выполнения установленных критериев на основе собранных объективных свидетельств.
Аудит
ВерификацияVerification
Подтверждение того, что заданные требования выполнены, на основе объективных свидетельств.
Сертификация
Декларация о соответствииDeclaration of conformity (DoC)
Заявление установленной ответственной стороны о выполнении требований к продукции.
Стандарты ISO
ISO 9001 — требования к системе менеджмента качестваISO 9001 — Quality management system requirements
Международный стандарт требований к системе менеджмента качества организации.
Стандарты ISO
ISO 14001 — требования к системе экологического менеджментаISO 14001 — Environmental management system requirements
Стандарт требований к управлению экологическими аспектами деятельности организации.
Стандарты ISO
ИСМ — интегрированная система менеджментаIMS — Integrated Management System
Единая система управления, объединяющая требования нескольких стандартов менеджмента.
Аудит
Корректирующее действиеCorrective action (CA)
Действие по устранению причины выявленного несоответствия и предупреждению повторения.
Аудит
НесоответствиеNonconformity (NC)
Невыполнение применимого требования стандарта, договора, закона или внутреннего документа.
Сертификация
Орган по сертификацииCertification body (CB)
Организация, оценивающая объект и принимающая решение о выдаче сертификата.
Стандарты ISO
PDCA — планируй, выполняй, проверяй, действуйPDCA — Plan, Do, Check, Act
Цикл планирования, выполнения, проверки и действий для управления и улучшения процессов.
Стандарты ISO
Процессный подходProcess approach
Управление взаимосвязанными процессами организации как единой системой.
Стандарты ISO
Риск-ориентированное мышлениеRisk-based thinking
Учет рисков и возможностей при планировании и управлении процессами системы менеджмента.
Сертификация
Сертификат соответствияCertificate of conformity (CoC)
Документ о соответствии конкретного объекта требованиям определённой схемы.
Стандарты ISO
СМК — система менеджмента качестваQMS — Quality Management System
Система процессов, ответственности и правил для управления качеством продукции и услуг.
Документация
Техническое досье / техническая документацияTechnical file / Technical documentation
Комплект технических документов и доказательств соответствия конкретной продукции.
Сертификация
CE-маркировка — европейское соответствиеCE marking
Маркировка соответствия применимым требованиям ЕС для предусмотренных законодательством товаров.
Сертификация
G-Mark — маркировка соответствия стран Персидского заливаG-Mark — Gulf Conformity Marking
Региональная маркировка соответствия продукции применимым техническим регламентам GSO.
Сертификация
IAF — Международный форум по аккредитацииIAF — International Accreditation Forum
Международный форум по аккредитации, функции которого с 2026 года переданы Global ACI.
Стандарты ISO
ISO — Международная организация по стандартизацииISO — International Organization for Standardization
Международная организация, разрабатывающая стандарты для продукции, услуг и систем менеджмента.
Стандарты ISO
ISO 9000 — основные положения и словарь менеджмента качестваISO 9000 — Quality management fundamentals and vocabulary
Стандарт с основными понятиями, принципами и терминологией менеджмента качества.
Стандарты ISO
ISO/IEC 27001 — система менеджмента информационной безопасностиISO/IEC 27001 — Information security management systems
Стандарт требований к системе управления рисками информационной безопасности.
Стандарты ISO
ISO 45001 — система менеджмента охраны здоровья и безопасности трудаISO 45001 — Occupational health and safety management systems
Стандарт для управления профессиональными рисками, охраной здоровья и безопасностью труда.
Стандарты ISO
ISO 22000 — система менеджмента безопасности пищевой продукцииISO 22000 — Food safety management systems
Стандарт требований к системе менеджмента безопасности продукции в пищевой цепи.
Стандарты ISO
ISO 13485 — система менеджмента качества медицинских изделийISO 13485 — Quality management systems for medical devices
Стандарт СМК для организаций, работающих с медицинскими изделиями и связанными услугами.
Стандарты ISO
ISO 50001 — система энергетического менеджментаISO 50001 — Energy management systems
Стандарт управления использованием энергии и улучшением энергетических результатов.
Аудит
ISO 19011 — руководство по аудиту систем менеджментаISO 19011 — Guidelines for auditing management systems
Рекомендации по управлению программой аудита, проведению проверок и компетентности аудиторов.
Сертификация
ISO/IEC 17025 — компетентность испытательных и калибровочных лабораторийISO/IEC 17025 — Testing and calibration laboratory competence
Стандарт компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
Сертификация
ISO/IEC 17021-1 — требования к органам сертификации систем менеджментаISO/IEC 17021-1 — Management system certification bodies
Стандарт требований к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента.
Сертификация
ISO/IEC 17065 — требования к органам сертификации продукцииISO/IEC 17065 — Product certification bodies
Стандарт требований к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги.
Стандарты ISO
IATF 16949 — требования к СМК автомобильной промышленностиIATF 16949 — Automotive quality management system requirements
Отраслевые требования к системе менеджмента качества автомобильных поставщиков.
Стандарты ISO
ХАССП — анализ опасностей и критические контрольные точкиHACCP — Hazard Analysis and Critical Control Points
Система анализа опасностей и управления критическими контрольными точками в пищевой цепи.
Стандарты ISO
FSSC 22000 — схема сертификации систем пищевой безопасностиFSSC 22000 — Food Safety System Certification 22000
Схема сертификации пищевой безопасности на основе ISO 22000 и дополнительных требований.
Стандарты ISO
QA — обеспечение качестваQA — Quality Assurance
Организация процессов, создающих уверенность в выполнении требований к качеству.
Стандарты ISO
QC — контроль качестваQC — Quality Control
Проверка и управление характеристиками продукции, услуг и процессов для выполнения требований.
Документация
Цели в области качестваQuality objectives
Измеримые результаты, к которым организация стремится в управлении качеством.
Документация
Политика в области качестваQuality policy
Заявленное руководством направление и обязательства организации в области качества.
Стандарты ISO
Контекст организацииContext of the organization
Внешние и внутренние условия, влияющие на цели и результаты деятельности организации.
Стандарты ISO
Заинтересованная сторонаInterested party / Stakeholder
Лица и организации, интересы или требования которых связаны с деятельностью компании.
Документация
Документированная информацияDocumented information
Документы и сведения, которыми организация управляет и которые сохраняет как доказательства.
Документация
СОП — стандартная операционная процедураSOP — Standard Operating Procedure
Документ с установленным порядком выполнения повторяющейся операции или процесса.
Документация
Запись по качествуQuality record
Сохранённые сведения, подтверждающие выполненные действия или полученные результаты.
Документация
ПрослеживаемостьTraceability
Возможность восстановить происхождение, историю и движение объекта по связанным данным.
Аудит
КалибровкаCalibration
Установление связи между показаниями прибора и эталонными значениями с учётом неопределённости.
Аудит
ВалидацияValidation
Подтверждение пригодности объекта или процесса для конкретного предполагаемого применения.
Стандарты ISO
Постоянное улучшениеContinual improvement
Регулярная работа по улучшению результатов процессов и системы менеджмента.
Стандарты ISO
KPI — ключевой показатель деятельностиKPI — Key Performance Indicator
Ключевой показатель, позволяющий оценить результат процесса или достижение цели.
Аудит
FMEA — анализ видов и последствий потенциальных отказовFMEA — Failure Mode and Effects Analysis
Метод выявления потенциальных отказов, их причин, последствий и мер снижения риска.
Аудит
RCA — анализ коренных причинRCA — Root Cause Analysis
Анализ причин проблемы для выбора мер, предупреждающих её повторное возникновение.
Аудит
КоррекцияCorrection
Действие по исправлению конкретного обнаруженного несоответствия.
Аудит
CAPA — корректирующие и предупреждающие действияCAPA — Corrective and Preventive Action
Управляемый процесс корректирующих и предупреждающих действий с проверкой результата.
Аудит
Внутренний аудит / аудит первой стороныInternal audit / First-party audit
Аудит, проводимый организацией или от её имени для оценки собственной системы менеджмента.
Аудит
Аудит поставщика / аудит второй стороныSupplier audit / Second-party audit
Проверка поставщика заказчиком или его представителем по согласованным критериям.
Аудит
Сертификационный аудит / аудит третьей стороныCertification audit / Third-party audit
Независимая проверка системы менеджмента для принятия решения о её сертификации.
Аудит
Надзорный аудит / инспекционный аудит системы менеджментаSurveillance audit
Проверка сохранения соответствия системы менеджмента в период действия сертификата.
Аудит
РесертификацияRecertification
Повторная оценка системы менеджмента для сертификации на следующий цикл.
Аудит
Анализ со стороны руководстваManagement review
Оценка системы менеджмента высшим руководством с принятием решений о ресурсах и улучшениях.
Аудит
Объективные свидетельстваObjective evidence
Проверяемые данные, подтверждающие факты и выполнение установленных требований.
Аудит
Программа аудитаAudit programme
Планирование совокупности аудитов на период с учётом целей, рисков и ресурсов.
Сертификация
Область сертификацииScope of certification
Границы деятельности или перечень объектов, на которые распространяется сертификат.
Сертификация
Оценка соответствияConformity assessment
Определение того, выполняет ли объект установленные для него требования.
Сертификация
СертификацияCertification
Подтверждение третьей стороной соответствия объекта требованиям выбранной схемы.
Сертификация
Орган по аккредитацииAccreditation body (AB)
Организация, подтверждающая компетентность лабораторий и других органов оценки соответствия.
Сертификация
Испытательная лабораторияTesting laboratory
Организация, определяющая характеристики образцов по установленным методам испытаний.
Сертификация
Обязательная сертификацияMandatory certification
Сертификация, необходимость которой установлена обязательными требованиями конкретного рынка.
Сертификация
Добровольная сертификацияVoluntary certification
Подтверждение соответствия по инициативе заявителя в рамках выбранной системы.
Сертификация
Технический регламентTechnical regulation
Документ с обязательными требованиями к продукции или связанным процессам.
Документация
СтандартStandard
Согласованные правила, характеристики или методы для повторяемого применения.
Документация
Протокол испытанийTest report
Документ с идентификацией образца, методами, условиями и результатами испытаний.
Сертификация
Типовые испытания / испытания типаType testing
Испытания представительного образца для оценки характеристик определённого типа продукции.
Сертификация
Отбор образцов / выборкаSampling
Выбор образцов или части материала для испытаний и обоснованной оценки объекта.
Аудит
Инспекция производства / оценка производстваFactory inspection / Factory assessment
Проверка условий изготовления и способности стабильно выпускать соответствующую продукцию.
Сертификация
Уполномоченный представитель изготовителяAuthorised representative
Лицо, выполняющее определённые обязанности изготовителя на основании письменного поручения.
Сертификация
ILAC — Международное сотрудничество по аккредитации лабораторийILAC — International Laboratory Accreditation Cooperation
Международное объединение по аккредитации лабораторий, функции которого вошли в Global ACI.
Сертификация
Global ACI — международное объединение по аккредитацииGlobal ACI — Global Accreditation Cooperation Incorporated
Международная организация, объединившая с 2026 года функции IAF и ILAC.
Сертификация
Соглашение о взаимном признании результатов оценки соответствияMutual recognition arrangement / agreement (MRA / MLA)
Механизм признания определённых результатов оценки соответствия между участниками.
Документация
Декларация соответствия ЕСEU Declaration of Conformity (EU DoC)
Заявление изготовителя о выполнении применимых требований законодательства ЕС.
Документация
Гармонизированный европейский стандартHarmonised standard (hEN)
Европейский стандарт, разработанный по запросу Еврокомиссии для поддержки требований законодательства.
Сертификация
Нотифицированный органNotified body (NB)
Орган, назначенный для определённых процедур оценки соответствия по законодательству ЕС.
Сертификация
ЭМС — электромагнитная совместимостьEMC — Electromagnetic Compatibility
Способность оборудования работать без недопустимых электромагнитных помех для себя и других устройств.
Сертификация
LVD — директива ЕС по низковольтному оборудованиюLVD — Low Voltage Directive
Директива ЕС о безопасности электрического оборудования в установленных диапазонах напряжения.
Сертификация
RED — директива ЕС по радиооборудованиюRED — Radio Equipment Directive
Директива ЕС, устанавливающая требования к радиооборудованию и его оценке соответствия.
Сертификация
RoHS — ограничение опасных веществ в электрическом и электронном оборудованииRoHS — Restriction of Hazardous Substances
Требования по ограничению определённых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании.
Сертификация
REACH — регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществREACH — Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
Регламент ЕС об обращении химических веществ и связанных обязанностях участников поставок.
Сертификация
UKCA — маркировка соответствия требованиям ВеликобританииUKCA — UK Conformity Assessed
Маркировка соответствия определённых товаров применимым требованиям Великобритании.
Сертификация
ЕАС — единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭСEAC — Eurasian Conformity
Единый знак обращения продукции, прошедшей установленные процедуры по техническим регламентам ЕАЭС.
Сертификация
ТР ТС / ТР ЕАЭС — технические регламенты Таможенного союза и ЕАЭСTR CU / TR EAEU — Technical Regulations of the Customs Union / EAEU
Технические регламенты с обязательными требованиями к продукции на общем рынке ЕАЭС.
Сертификация
ECAS — система оценки соответствия продукции ОАЭECAS — Emirates Conformity Assessment Scheme
Система оценки соответствия регулируемой продукции для рынка Объединённых Арабских Эмиратов.
Сертификация
EQM — знак качества ЭмиратовEQM — Emirates Quality Mark
Знак качества Эмиратов, связанный с оценкой продукции и стабильности её производства.
Сертификация
SASO — Саудовская организация стандартов, метрологии и качестваSASO — Saudi Standards, Metrology and Quality Organization
Организация Саудовской Аравии по стандартизации, метрологии, качеству и техническим требованиям.
Сертификация
SABER — платформа оценки соответствия продукции в Саудовской АравииSABER platform
Электронная платформа Саудовской Аравии для оформления документов соответствия продукции и поставок.
Сертификация
PCoC — сертификат соответствия продукции в системе SABERPCoC — Product Certificate of Conformity
Сертификат на продукцию в системе SABER, подтверждающий выполнение применимых требований.
Сертификация
SCoC — сертификат соответствия поставки в системе SABERSCoC — Shipment Certificate of Conformity
Документ соответствия конкретной поставки, оформляемый в системе SABER.
Сертификация
CCC — обязательная сертификация продукции в КитаеCCC — China Compulsory Certification
Китайская система обязательной оценки соответствия товаров из установленного перечня.
Документация
GB / GB/T — национальные стандарты КитаяGB / GB/T — Chinese national standards
Обозначения обязательных и рекомендуемых национальных стандартов Китая.
Сертификация
BIS — Бюро индийских стандартовBIS — Bureau of Indian Standards
Национальный орган Индии по стандартизации и управлению схемами оценки соответствия.
Сертификация
Знак ISI — стандартный знак BIS по схеме IISI mark — BIS Standard Mark (Scheme I)
Стандартный знак BIS для продукции, лицензированной по соответствующей схеме сертификации.
Сертификация
CRS — схема обязательной регистрации BISCRS — Compulsory Registration Scheme
Схема обязательной регистрации определённых категорий продукции в системе BIS.
Сертификация
Схема IECEE CB — взаимное признание результатов испытаний электрооборудованияIECEE CB Scheme
Международная схема признания результатов испытаний электротехнической продукции по стандартам IEC.
Сертификация
Сертификация халяльHalal certification
Подтверждение соответствия продукции и процессов требованиям определённой системы халяль.
Задайте вопрос эксперту
Не нашли нужный термин?
Не нашли нужный термин?
Спросите эксперта
Мы дополняем глоссарий понятиями из практики сертификации и аудита. Напишите, какой термин или требование нужно объяснить, и поможем разобраться.
Есть вопрос по термину?
Опишите задачу на странице контактов. Специалист подскажет, как понятие применяется к вашей продукции или системе менеджмента.
Задать вопрос