О термине
CAPA — система работы с корректирующими и предупреждающими действиями. Корректирующие меры направлены на причины уже возникших проблем, предупреждающие — на причины потенциальных проблем до их появления.
Процесс может включать регистрацию сигнала, оценку риска, расследование, планирование действий, внедрение и проверку результативности. Например, повторяющиеся претензии к упаковке становятся основанием для исследования причин и пересмотра контроля. CAPA широко используется в регулируемых отраслях, где важна прослеживаемая история решений. Конкретные требования зависят от отрасли и стандарта. Нельзя автоматически считать отдельную процедуру CAPA с одинаковой формой обязательной для каждой организации, внедряющей СМК.
Важно.
