HAENSCH GROUP – международная группа компаний по сертификации

Наша группа компаний специализируется на сертификации в странах Дальнего зарубежья. По статистике до 80% всех запросов приходится на сертификацию в странах ЕС, около 10% - США и Северная Америка, остальные проекты – это рынки Китая, стран Ю-В Азии, Индии, Латинской Америки, Ближнего Востока и Африки.

1000+

успешных
проектов

25+

партнеров
по всей России

19 лет

опыт работы

Наши услуги

Испытания продукции

Подготовка технического файла

Системы менеджмента

Международное продвижение продукции

Обучение, вебинары

Сертификация продукции

Испытания продукции

Протоколы испытаний – это доказательная база, доказывающая соответствие Европейскому законодательству. Допустимо применение следующих протоколов:

⦁ Протоколы лабораторий, аккредитованных в ЕС;
⦁ Протоколы по схеме СВ (международная схема по электротехнической продукции);
⦁ В некоторых особых случаях могут рассматриваться протоколы, выданные в отечественных лабораториях, если они соответствуют гармонизированному законодательству и выданы при наличии действующих аккредитаций по ISO 17025.

Подготовка технического файла

Пакет документов по Европейским директивам называется Техническим файлом, который может содержать:
⦁ Описание изделия, механизма работы, чертежи, схемы управлении;
⦁ Сертификаты, требуемые для подтверждения основных требований к безопасности и охране здоровья;
⦁ Документация по оценке рисков;
⦁ Используемые стандарты и другие технические спецификации, указывающие на основные требования к охране здоровья и безопасности;
⦁ Технический отчет с результатами испытаний, протоколы;
⦁ Копия инструкций для оборудования;
⦁ Копия декларации соответствия ЕС;
⦁ Внутренние меры, которые будут внедрены, чтобы оборудование оставалось в соответствии с положениями применяемой директивы;
⦁ Соответствующие отчеты и результаты испытаний компонентов оборудования.

Сложность технического файла соответствует сложности изделия. Они бывают очень сложными и объемными, например, по медицинским изделиям и более простыми, например, по строительной продукции. Задача технических файлов – документально доказать соответствие продукции выбранным требованиям.

Системы менеджмента

Многие европейские директивы требуют наличие системы менеджмента как обязательного элемента по сертификации продукции. Например, для производителей медицинских изделий подразумевают специальный отраслевой стандарт ISO 13485. Для производителей пищевой продукции это могут быть отраслевые стандарты на основе HACCP, например ISO 22000, FSSC 22000 и другие. Для производителей автокомпонентов это могут быть стандарты IATF 16949, для железнодорожной техники стандарты IRIS и ISO 22163. Для производителей из других отраслей это могут быть стандарты ISO 9001, которые являются универсальными.

Совершенно недопустимо, чтобы стандарты были внедрены формально, «по бумагам». Поскольку вопросы функционирования систем менеджмента также контролируются при сертификации продукции, либо покупателями в процессе анализа своих поставщиков.

Мы исходим из того, что в практике нет места формальному подходу.

Тесты по стандартам ISO

Международное продвижение продукции

Компании-экспортеры демонстрируют более высокие темпы роста продаж, а также лучше справляются с потрясениями в национальной экономике.

Поиск партнеров и покупателей за рубежом
Анализ рынка

Подробнее

Обучение, вебинары

Мы проводим обучение как в формате семинаров, так и в формате вебинаров по системам менеджмента и сертификации продукции (написанию тех.файлов, процедурам оценки соответствия и т.п).

За время работы нашей компании обучено более 500 предприятий разных отраслей и сфер деятельности.

Расписание мероприятий

Сертификация продукции

	CE маркировка
	Органик (Green Leaf или EU Organic)
	Халяль
	EU Ecolabel
	GS (Geprüfte Sicherheit)
	REACH
	RoHS

О компании

Haensch Group – международная группа компаний. Центральное бюро находится в г. Берлин (Германия). В России и СНГ центральный офис расположен в г. Екатеринбург. За время своего существования компания реализовала более 1000 успешных сертификационных проектов на рынках дальнего зарубежья для производителей из России, Казахстана, Узбекистана, Беларуси, Грузии и других стран СНГ. Подробнее

Подготовка экспортно-ориентированных компаний к сертификации продукции на внешних рынках, а также участие в процедурах оценки соответствия

Сертификация систем менеджмента (для получения международных сертификатов уровня IAF) - ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001\ISO 45001, ISO 27001, ISO 13485, ISO 22000, ISO50001, GMP, GDP, GLP и другие

Организация аккредитации отечественных лабораторий по европейским требованиям в соответствии с ISO 17025, а также медицинских лабораторий по ISO 15189. Кроме того, аккредитация по видам деятельности осуществляется по ISO 17020, ISO 17021, ISO 17024

Добровольная сертификация, в т.ч. Eco,Bio, ORGANIC, а также специальная GC Маркировка

Заявка

Подайте заявку у нас на сайте или позвоните

Оценка

Наши эксперты оценят оптимальный алгоритм выполнения проекта

Сертификат

Отправляем сертификат почтой и в течении 5 дней вы его получаете

Отзывы

Примеры успешных проектов

Республиканская клиническая больница №2, г. Уфа

Пройден первый надзорный аудит соответствия требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 и диагностический аудит соответствия требованиям стандарта ISO 45001:2018 "Системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда".

Подробнее

ООО "Авангард Нефтесервис" (Республика Башкортостан)

Внедрение интегрированной системы менеджмента на основе стандартов ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018

Подробнее

ООО "ТД «МедГазСервис»

Регистрация продукции соответствии с Регламентом 1907/2006 (REACH)

Подробнее

Поликлиника № 50 города Уфа

Внедрение системы менеджмента качества по международному стандарту и сертификация по ISO 9001:2015

Подробнее

Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова

Крупнейший многопрофильный медицинский центр Республики Башкортостан прошел сертификационный аудит по стандарту ISO 9001:2015

Подробнее

Республиканская детская клиническая больница (г. Уфа)

В июле 2020 года международный орган по сертификации G-CERTi, представленный в России и СНГ группой компаний Haensch, реализовал проект по сертификации больницы на соответствие ISO 9001:2015.

Подробнее

Сертификация производителя мед.изделий по директиве 93/42/EEC Medical devices

После прохождения сертификации у предприятия появились не только клиенты из Евросоюза, но также из Объединенных Арабских Эмиратов.

Подробнее

СЕ маркировка испытательного стенда для европейской космической программы

При поддержке Haensch был сформирован технический файл по директивам европейского союза: 2006/42/EC Machinery и 2014/30/EU Electromagnetic compatibility.

Подробнее

Консалтинг по внедрению полного комплекса стандартов для нефтесервисной компании

Консалтинг по стандартам ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001\ ISO 45001 помог успешно пройти сертификацию в международном органе IMQ.

Подробнее

Республиканская станция переливания крови г. Уфа

Международный орган по сертификации IMQ (Италия) и российско-германская группа компаний Haensch провели совместный сертификационный аудит Системы менеджмента качества по ISO 9001:2015 и Системы менеджмента бережливого производства по ГОСТ Р 56404-2015.

Подробнее

Европейское соответствие кабельной продукции

Группа компаний Haensch подготовила тех.файл, организовала проведение тестов в европейской лаборатории и подготовила компанию к прохождению сертификации по директивам 014/30/EU Electromagnetic compatibility и 2014/35/EU Low voltage directive.

Подробнее

Выход на европейский рынок компании, производящей сельхозтехнику

После проведения оценки соответствия компания получила право наносить CE маркировку на свою продукцию.

Подробнее

Сертификация рентгенографической пленки для приборов неразрушающего контроля

Для выхода на зарубежные рынки компании было необходимо пройти сертификацию ISO 11699-1:2008. Сложность заключалась в том, что единственный сертификационный орган в ЕС был аффилирован с прямым конкурентом.

Подробнее

ООО "Газпром трансгаз Уфа"

Осенью 2020 года международный орган по сертификации G-CERTi, представленный в России и СНГ группой компаний Haensch подтвердил соответствие системы менеджмента качества ООО "Газпром трансгаз Уфа" требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 применительно к транспортировке газа.

Подробнее

Башкирский государственный аграрный университет

В феврале 2020 года международный орган по сертификации G-CERTi (Ю.Корея) представленный в России и СНГ группой компаний Haensh провел сертификационный аудит БашГАУ по стандарту ISO 9001:2015.

Подробнее

Внедрение ISO 9001 на предприятии по переработке алюминиевого лома

Внедрив и сертифицировав СМК по ISO 9001, предприятие начало применять проактивный подход в информировании заказчиков о качестве, отправляя предусмотренные системой отчеты об анализе СМК своим покупателям.

Подробнее

Сертификация ISO 9001. Республиканский кардиологический центр.

Международный орган по сертификации IMQ (Италия) и группа компаний Haensch реализовали проект по сертификации системы менеджмента качества Центра на соответствие стандарту ISO 9001 версии 2015 г.

Подробнее

Сертифицирование медицинских изделий

Переход компании по производству медицинских изделий на MDR (Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices).

Подробнее

Блог и новости

11/04/2022

Вебинар "Экспорт медицинских изделий: обходим ограничения и осваиваем новые рынки"

HAENSCH GROUP – международная группа компаний по сертификации

Наши услуги

О компании

Отзывы

Примеры успешных проектов

Блог и новости

Остались вопросы?