🇧🇷 Федеративная Республика Бразилия

Сертификация продукции для Бразилии

Определим, какие требования Бразилии относятся к вашей продукции. Подготовим документы и согласуем работу с местным представителем, испытаниями и оценкой соответствия.

Что нужно моему товару Сроки и стоимость

$10+ млрд товарооборот России и Бразилии в 2025 году, второй год подряд

CNPJ без бразильского юрлица сертификат и регистрацию не получить

3–6 мес. на сертификацию INMETRO для промышленных товаров

Быстрый ответ

Какой документ нужен вашему товару

В Бразилии несколько регуляторов, и один товар часто подпадает под двух-трёх сразу. INMETRO отвечает за промышленные и потребительские товары, ANVISA — за медизделия, лекарства, косметику и часть пищевой продукции, ANATEL — за всё, что имеет радиомодуль. MAPA (Минсельхоз) отвечает за продукцию животного и растительного происхождения, удобрения и корма. Отдельно для оборудования действуют нормы охраны труда NR.

Товар / ситуация	Что нужно	Кто выдаёт	Срок
Бытовая техника, светотехника, электроустановочные изделия, кабели	Сертификат INMETRO + знак соответствия, регистрация в системе INMETRO	Аккредитованный орган по сертификации (OCP)	3–6 мес.
ИТ-оборудование: серверы, системы хранения, оборудование обработки данных	Сертификат INMETRO по обновлённым требованиям Portaria 211/2026	OCP	3–6 мес.
Автокомпоненты, шины, АКБ, стройматериалы, СИЗ, игрушки	Сертификат INMETRO, для большинства схем — аудит производства	OCP	3–6 мес.
Промышленное оборудование: прессы, конвейеры, компрессоры, котлы	Соответствие NR-12 (безопасность машин), NR-10 (электробезопасность), NR-13 (сосуды под давлением); при наличии — INMETRO	Проверяется покупателем и инспекцией труда; техническая документация — изготовитель	1–3 мес. на адаптацию
Любое устройство с Wi-Fi, Bluetooth, LTE, NFC и другими радиомодулями	Омологация ANATEL + маркировка с идентификатором ANATEL	Назначенный орган OCD, ANATEL	2–4 мес.
Медицинские изделия классов I–II	Notificação в ANVISA (упрощённая процедура); для электромедицины дополнительно INMETRO	ANVISA через держателя регистрации	2–6 мес.
Медицинские изделия классов III–IV	Registro в ANVISA + сертификат GMP (BGMP / CBPF), часто на основе MDSAP	ANVISA через держателя регистрации	6–18 мес.
Косметика, лекарства, отдельные пищевые продукты	Регистрация или уведомление в ANVISA в зависимости от категории	ANVISA	2–12 мес.
Удобрения, корма, продукция животного и растительного происхождения	Регистрация в MAPA, фитосанитарный или ветеринарный сертификат; для продукции животного происхождения — допуск предприятия	MAPA, Россельхознадзор	1–6 мес.

Товар попадает сразу в несколько строк? Для Бразилии это норма: светильнику с Wi-Fi нужны и INMETRO, и ANATEL, а электромедицинскому аппарату — ANVISA и INMETRO. Разберём бесплатно →

Схемы соответствия

Четыре системы, которые решают допуск на рынок

INMETRO

Обязательная сертификация промышленных и потребительских товаров

Требования к каждой группе товаров устанавливает отдельная Portaria INMETRO

Сертификат выдаёт аккредитованный орган OCP, а не сам INMETRO

Большинство схем: испытания, первичный аудит производства и ежегодные инспекционные аудиты

На товар наносится знак соответствия INMETRO, продукт регистрируется в базе INMETRO

ANVISA

Медизделия, лекарства, косметика, часть пищевой продукции

Медизделия классифицируются по RDC 751/2022: классы I–II — notificação, III–IV — registro

Для классов III–IV нужен сертификат GMP (BGMP / CBPF), обычно на основе аудита MDSAP

Регистрация классов III–IV действует 10 лет

Держатель регистрации — бразильская компания с CNPJ и лицензией ANVISA на деятельность

ANATEL

Омологация телеком- и радиооборудования

Обязательна для любого устройства с радиомодулем, включая «умную» технику и промышленные IoT-датчики

Процедуру ведёт назначенный орган OCD, решение об омологации принимает ANATEL

Омологация привязана к конкретному бразильскому заявителю

На изделие наносится маркировка ANATEL с идентификационным номером

Нормы NR

Требования охраны труда к промышленному оборудованию

NR-12 — безопасность машин и оборудования: ограждения, блокировки, аварийная остановка

NR-10 — электробезопасность установок

NR-13 — котлы, сосуды под давлением, трубопроводы

Несоответствие NR — повод для остановки оборудования у заказчика, поэтому покупатели проверяют его до контракта

О чём не пишут в регламентах

Три требования, на которых теряют поставки

Товар годами продаётся в России, СНГ и Азии, а в Бразилии проект стоит на месте. Почти всегда причина в одном из этих пунктов.

Представитель с CNPJ — до начала работ

Сертификаты INMETRO, омологацию ANATEL и регистрации ANVISA оформляют на бразильскую компанию. Импортёр должен быть допущен к внешней торговле в системе Siscomex (RADAR). Если держатель документов — ваш дистрибьютор, то при смене партнёра процедуры придётся проходить заново. Независимый представитель обходится примерно в $2–5 тыс. в год.

Бразильский португальский

Этикетки, инструкции и техническую документацию пишут на бразильском варианте португальского. Европейский португальский не подойдёт: отличается терминология. Машинный перевод органы по сертификации и ANVISA возвращают, нужен профессиональный технический перевод.

Российские протоколы — не замена испытаниям

Протоколы испытаний для INMETRO должен признать орган OCP, а международное признание российских лабораторий сейчас ограничено. Российские протоколы полезны для предварительной проверки и доработки изделия. Но сертификационные испытания, как правило, проводятся в лаборатории, которую признаёт OCP, и их нужно закладывать в срок и бюджет.

Отраслевые требования

С чем мы работаем для Бразилии

Светотехника и электротехника

Сертификация INMETRO, энергоэффективность, а для «умных» светильников и приборов с радиомодулем — дополнительная омологация ANATEL.

Промышленное оборудование

Анализ на соответствие NR-10, NR-12 и NR-13, доработка ограждений и систем аварийной остановки, документация на португальском.

Медицинские изделия

Классификация по RDC 751/2022, notificação или registro в ANVISA, подготовка к GMP / MDSAP, INMETRO для электромедицины.

Автокомпоненты

Шины, аккумуляторы, тормозные колодки, диски и рулевые тяги: сертификация INMETRO с аудитом производства.

Удобрения и агропродукция

Регистрация в MAPA, фитосанитарные требования, допуск предприятий для продукции животного происхождения.

Ваша категория

Бесплатно определим, какие регуляторы и Portaria INMETRO касаются вашего товара.

Проверить

Путь к первой отгрузке

Как проходит работа

Пример для промышленного товара, подпадающего под INMETRO. Если в изделии есть радиомодуль, омологацию ANATEL ведём параллельно. Для медизделий процесс длиннее: 6–18 месяцев в зависимости от класса.

1
Анализ товара

Определяем регуляторов, применимую Portaria INMETRO, требования NR и ANATEL, проверяем, нет ли у товара проблем с конструкцией.
3–5 дней
2
Представитель и документы

Назначаем держателя сертификата с CNPJ, переводим документацию на бразильский португальский, готовим этикетку.
2–4 недели
3
Испытания

Отправляем серийные образцы в лабораторию, признаваемую органом OCP. Российские протоколы используем для предварительной проверки.
1–2 месяца
4
Аудит и сертификат

Аудит производства по схеме сертификации, выдача сертификата OCP, регистрация продукта в базе INMETRO.
1–2 месяца
✓
Отгрузка

Наносим знак INMETRO и маркировку ANATEL, сверяем данные с лицензией на импорт и инвойсом, дальше — ежегодные инспекционные аудиты.
Итого: 3–6 мес.

Бюджет

Сколько стоит выход на рынок Бразилии

Ориентировочные диапазоны. Бразилия — один из самых дорогих рынков по сертификации, поэтому бюджет стоит считать на первый год целиком: испытания, аудит, представитель и поддержание сертификата.

Сценарий	Что входит	Бюджет	Срок
Сертификация INMETRO	Испытания, аудит производства, сертификат OCP, регистрация продукта	$8–35 тыс. в первый год	3–6 мес.
Омологация ANATEL	Испытания радиомодуля, процедура через OCD, маркировка	$3–8 тыс. на модуль	2–4 мес.
Медизделия классов I–II	Классификация, досье, notificação в ANVISA	рассчитываем индивидуально	2–6 мес.
Медизделия классов III–IV	Досье, клинические данные, GMP / MDSAP, registro в ANVISA	$55–100 тыс. и выше	6–18 мес.
Представитель с CNPJ	Держатель сертификатов и регистраций, хранение документации	$2–5 тыс. в год	2–4 нед. на оформление

Больше всего денег экономит правильный порядок работ. Если сначала доработать изделие под NR и требования Portaria, а уже потом отправлять образцы, не придётся платить за повторные испытания. Если сертификат INMETRO оформлен на независимого представителя, при смене дистрибьютора его не нужно получать заново. Закладывайте резерв 20–30% на непредвиденное.

Чтобы груз не застрял на таможне

Пять ошибок российских экспортёров в Бразилии

«У нас есть CE / EAC». Бразилия не признаёт чужие сертификаты автоматически, и процедура INMETRO, ANVISA или ANATEL обязательна в любом случае.

Сначала контракт, потом сертификация. Если сертификат занимает 3–9 месяцев, а в контракте срок поставки 60 дней, это прямой путь к штрафам покупателя.

Все документы на дистрибьютора. Сертификаты и регистрации остаются у него, и при смене партнёра вы теряете доступ к рынку.

Прототипы вместо серийных образцов. Испытывают конкретную конструкцию. Если серийное изделие отличается, сертификат на него не распространяется.

Забытый радиомодуль. Wi-Fi или Bluetooth в оборудовании означают отдельную омологацию ANATEL. Без неё не помогает даже готовый сертификат INMETRO.

Самопроверка: готовы ли вы к Бразилии

Знаете, какие регуляторы касаются вашего товара: INMETRO, ANVISA, ANATEL, MAPA
Нашли применимую Portaria INMETRO
Определились, кто будет держателем сертификатов с CNPJ
Импортёр допущен к внешней торговле в Siscomex
Документация и этикетка переведены на бразильский португальский
Оборудование проверено на соответствие NR-10, NR-12, NR-13
Срок сертификации заложен в график поставок по контракту

Если хотя бы два пункта вызывают сомнения, лучше разобраться с ними до подписания контракта, а не в порту Сантуса.

Разобрать мой случай бесплатно

Почему мы

Что вы получаете с Haensch Group

Полная карта требований

Сразу определяем всех регуляторов по вашему товару, чтобы о радиомодуле или норме NR не узнать за неделю до отгрузки.

Испытания с первого раза

Проверяем изделие по российским протоколам до отправки образцов, поэтому сертификационные испытания в Бразилии не приходится повторять.

Документы на бразильском португальском

Технический перевод инструкций, этикеток и досье с терминологией, которую принимают OCP и ANVISA.

Сертификаты под вашим контролем

Подбираем независимого держателя с CNPJ, чтобы сертификаты и регистрации не зависели от одного дистрибьютора.

Честно о субсидиях. Федеральная компенсация до 80% по ПП № 1007 существует, но получают её немногие: отбор конкурсный, лимиты ограничены. Мы считаем окупаемость без субсидии, и если её одобрят, это будет бонус. Подскажем, что реально даёт ЦПЭ вашего региона, и соберём пакет для заявки в ГИСП.

Обсудить проект

Частые вопросы

FAQ по сертификации для Бразилии

Можно ли получить сертификат INMETRO без бразильской компании?

Нет. Держателем сертификата и регистрации должна быть бразильская компания с CNPJ: ваша дочерняя компания, импортёр или независимый представитель. Лучше заранее решить, на кого оформлять документы, чтобы не зависеть от одного партнёра.

Засчитают ли наши российские протоколы испытаний?

Решение принимает орган по сертификации OCP, а международное признание российских лабораторий сейчас ограничено. На практике российские протоколы используют для предварительной проверки изделия, а сертификационные испытания проводят в лаборатории, которую признаёт OCP.

Сертификат INMETRO бессрочный?

Зависит от схемы и Portaria. Для большинства схем сертификат действует, пока проходят инспекционные аудиты, обычно раз в год. Пропустили аудит — сертификат приостанавливают. Поддержание сертификата стоит закладывать в бюджет каждого года.

Нужен ли MDSAP для медизделий?

Пока MDSAP не обязателен, но для классов III–IV нужен сертификат GMP, и большинство таких сертификатов в Бразилии выдаются на основе MDSAP. ANVISA включила обязательный MDSAP для иностранных производителей в регуляторную повестку на 2026–2027 годы. Если вы планируете Бразилию, сразу закладывайте аудит MDSAP.

У оборудования есть Bluetooth. Этого хватит с одним сертификатом INMETRO?

Нет. Любой радиомодуль требует отдельной омологации ANATEL и маркировки с её идентификатором, даже если основное назначение изделия не связано со связью. Обе процедуры можно вести параллельно.

Поможет ли сертификат Бразилии выйти в Аргентину, Уругвай и Парагвай?

Автоматически нет: технические регламенты стран Меркосур не унифицированы, и у каждой страны своя процедура. Но испытания, документация на португальском или испанском и опыт работы с бразильскими органами заметно упрощают выход на соседние рынки.

Бесплатно