CE-маркировка
Для машин и оборудования применяется Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC (с 2027 г. — Регламент EU 2023/1230). Требует технического досье, оценки рисков и декларации соответствия.
Более 20 лет помогаем производителям выводить продукцию на рынки ЕС, ОАЭ, Китая, Саудовской Аравии, Индии и ещё 50+ стран. Знаем требования регуляторов — ведём до документа.
За годы работы мы накопили колоссальный опыт взаимодействия с зарубежными регуляторами и испытательными лабораториями. Нами проанализировано более 10.000 товарно-страновых пар (требования к товарным группам в разных странах). Это позволяет нам уверенно определять необходимые маршруты для сертификации любого продукта и обеспечивать клиентам грамотное сопровождение до момента получения разрешительных документов.
В 2022–2023 годах крупнейшие западные органы сертификации сократили или полностью прекратили деятельность на российском рынке. Это создало серьёзные трудности для экспортёров: цепочки получения зарубежных разрешений разрушились, сроки выросли, а правила игры изменились.
При этом регуляторные требования на ключевых экспортных рынках не ослабли, а в ряде случаев — ужесточились. Индия ввела обязательную регистрацию BIS для 500+ категорий электроники и товаров. Саудовская Аравия последовательно расширяет список продуктов под SASO IECEE. Китай ужесточает правила GACC для продовольственных экспортёров. Бразилия и Нигерия усилили таможенный контроль по соответствию продукции.
Haensch сохранила и развивает прямые связи с аккредитованными органами в Европе, Азии и на Ближнем Востоке. Это обеспечивает признание выдаваемых сертификатов в рамках международного соглашения об аккредитации MRA GLOBAL.
Ниже приведены этапы, наиболее часто встречающиеся в разных схемах сертификации продукции.
Формирование технической документации на продукцию в соответствии с требованиями страны экспорта: технический файл, декларации, описания конструкции.
Проведение испытаний и тестирования продукции в аккредитованных лабораториях с целью подтверждения соответствия требованиям и заявленным характеристикам.
Проверка соответствия продукции требованиям страны экспорта аккредитованным органом: оценка производства, документации и самой продукции.
Получение сертификатов и разрешительных документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям целевого рынка.
Ужесточение барьеров на крупнейших рынках означает, что цена задержки или неверно выбранного маршрута выросла многократно. Ниже — ключевые риски и что реально стоит сертификация.
Стоимость рассчитывается под вашу продукцию и выбранные рынки. На неё влияют:
Ответьте «Да» / «Не знаю» — и поймёте, нужна ли консультация:
Выберите отрасль — покажем актуальные схемы и требования по ключевым рынкам.
Для машин и оборудования применяется Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC (с 2027 г. — Регламент EU 2023/1230). Требует технического досье, оценки рисков и декларации соответствия.
Схема обязательной сертификации оборудования для рынка ОАЭ и стран GCC под управлением ESMA/ESCC. Перечень охватывает промышленное и коммерческое оборудование.
Обязательная оценка соответствия SASO для оборудования, поставляемого в Саудовскую Аравию. Испытания в аккредитованных лабораториях, регистрация в системе SABER.
Обязательная сертификация BIS для промышленного оборудования, реализуемого на рынке Индии. Охватывает широкий перечень категорий в соответствии с Indian Standards.
Обязательная сертификация China Compulsory Certification для оборудования, поставляемого на рынок КНР. Проводится аккредитованными органами CNCA.
Обязательная маркировка для электротехнической продукции, размещаемой на рынке ЕС и Турции. Подтверждает соответствие директивам LVD, EMC, RED, ROHS. Без CE — продажи в ЕС невозможны.
Обязательная сертификация электротехнической продукции для рынка ОАЭ и стран GCC. Выдаётся ESMA. Без маркировки — таможенный запрет на ввоз.
Схема оценки соответствия Саудовской организации по стандартизации (SASO). Обязательна для широкого перечня электротехнических изделий, поставляемых в КСА.
Обязательная сертификация Бюро индийских стандартов (BIS). Маркировка ISI или обязательная регистрация CRS — в зависимости от категории продукции.
China Compulsory Certification — обязательная сертификация для более чем 160 категорий продукции, реализуемой на рынке Китая. Выдаётся органами CNCA.
Для медицинских изделий применяется Регламент MDR 2017/745 (или IVDR 2017/746 для диагностических изделий). Для классов IIa, IIb, III обязательно участие нотифицированного органа. Для оценки соответствия медицинских изделий привлекается уполномоченный нотифицированный орган.
Регистрация медицинских изделий в Министерстве здравоохранения ОАЭ (MOH) или Управлении здравоохранения Дубая (DHA). Обязательна для реализации на рынке ОАЭ.
Регистрация медицинских изделий в Центральном органе стандартов лекарственных средств Индии (CDSCO). Требуется для импортёров и производителей.
Регистрация медицинских изделий в Национальном управлении по медицинским продуктам КНР (NMPA, ранее CFDA). Один из наиболее строгих регуляторов в мире.
Для выхода на рынок США иностранный производитель регистрирует предприятие и вносит изделия в перечень FDA. В зависимости от класса и назначения может потребоваться предварительное уведомление 510(k) или одобрение PMA.
Стандарты Американского института нефти. Обязательное требование при поставках нефтегазового оборудования практически в любую страну мира.
Стандарты Американского общества инженеров-механиков. Применяются для сосудов под давлением, трубопроводов и подъёмного оборудования.
Оборудование и защитные системы для работы во взрывоопасной атмосфере проходят оценку соответствия по Директиве 2014/34/EU. Для размещения на рынке ЕС применяются техническая документация и маркировка CE.
Для электрического оборудования, используемого во взрывоопасных зонах, SASO предусматривает сертификат SASOEX с учётом IECEx или ATEX и национальных требований Саудовской Аравии.
Для отдельных видов оборудования во взрывоопасных зонах проверяем применимость схемы ECAS-Ex и требования MOIAT. Подготавливаем технические документы и результаты испытаний для оценки соответствия.
В Бразилии электрическое оборудование для взрывоопасных сред подлежит обязательной сертификации INMETRO. Требование распространяется и на импортную продукцию, даже при наличии международного сертификата.
Регистрация предприятия в системе CIFER Главного таможенного управления КНР. Обязательна для экспортёров пищевой продукции на рынок Китая.
Китайская органическая сертификация продукции по стандарту GB/T 19630-2019. Необходима для продажи органических продуктов на китайском рынке.
Европейская органическая сертификация — логотип «Зелёный лист». Подтверждает соответствие продукции требованиям Регламента ЕС 2018/848 об органическом производстве.
Схема оценки соответствия EMIRATES (ECAS) для пищевой продукции, поставляемой на рынок ОАЭ. Контролируется органом ESMA.
Знак качества Emirates (EQM) подтверждает высокое качество продукции для потребителей ОАЭ. Добровольная схема, повышающая доверие к бренду.
Перед ввозом пищевой продукции импортёр регистрирует предприятие и товары на платформе SFDA. Проверяем состав, маркировку и документы по применимым требованиям для выбранной категории.
Готовы подобрать для вас лучшие варианты. Расскажите о продукте и целевом рынке — наш эксперт проанализирует требования и предложит оптимальный маршрут сертификации.
Расскажите о вашем продукте и целевом рынке — подберём оптимальный маршрут сертификации и дадим предварительную оценку сроков и стоимости. Ответим в течение 1 рабочего дня.

Четырёхдневная программа для менеджеров и внутренних аудиторов системы менеджмента качества. 18–21 января 2027 года, очно и онлайн. Стоимость участия — 27 000 ₽.
Как российскому производителю доказать соответствие API без монограммы: карта применения API-стандартов в 40 странах, сопоставление ИНТИ с API и ISO и сценарии выхода на экспортные рынки.
Получить книгу бесплатноОставьте контакты на странице книги — отправим PDF на электронную почту.