О термине
Техническое досье — организованный комплект сведений, который позволяет оценить продукцию и обосновать её соответствие применимым требованиям. Состав зависит от рынка, вида изделия и процедуры оценки.
В досье могут входить описание конструкции, чертежи, перечень компонентов, анализ рисков, протоколы испытаний, инструкции и сведения о маркировке. Например, при изменении критического компонента нужно оценить влияние изменения и актуализировать связанные доказательства. Досье не является одним универсальным сертификатом. Оно должно соответствовать фактически выпускаемой продукции и быть доступным уполномоченным сторонам в установленном порядке. Язык, срок хранения и ответственное лицо определяются применимыми правилами.
Определение
Комплект документов, подтверждающий безопасность и соответствие продукции применимым требованиям.
Практическое применение
Техническое досье обычно содержит описание изделия, оценку рисков, чертежи, протоколы испытаний, сведения о стандартах, маркировке и инструкции. Состав и срок хранения определяются законодательством целевого рынка.
При применении термина учитывайте требования конкретного стандарта, схемы сертификации и целевого рынка.
