Статьи и разборы
стандартов

Публикации компании Хенш о стандартах ISO, требованиях зарубежных рынков, отраслевых схемах и практике аудита. В разделе собраны материалы с 2023 года.

43 статьи в разделе
2023 год первых публикаций
32 статьи из архива
Навигация

Темы материалов

Ниже — основные направления публикаций. Перейдите к списку и выберите нужную тему в фильтре.

ISO и СМК

ISO 9001, 14001, 45001, 27001: разборы требований и практика внедрения.

К списку статей

Экспортные рынки

SASO, ECAS, G-Mark, CE, CCC — что нужно для входа в каждую страну.

К списку статей

Аудит и оценка соответствия

Планирование, техники интервью, оформление наблюдений по ISO 19011.

К списку статей

Отраслевые схемы

HACCP, GMP, API, ISO/TS для машиностроения, пищёвки, нефтегаза.

К списку статей

Медицинские изделия

MDR, IVDR, ISO 13485, регистрация в Росздравнадзоре и на рынках GCC.

К списку статей

Практика и кейсы

Разборы реальных проектов: что пошло не так и как это исправили.

К списку статей
Все материалы

Свежие статьи

Регистрация косметики в ЕС — руководство по CPNPЭкспорт и требования рынков
4 мин

Регистрация косметики в ЕС — руководство по CPNP

Перед продажей косметики в ЕС нужно подтвердить безопасность продукта, подготовить досье и направить уведомление в CPNP. Ниже — последовательность действий для производителя и импортёра.

Читать полностью
Сертификация BIS для Индии: требования и руководство для иностранного производителяЭкспорт и требования рынков
4 мин

Сертификация BIS для Индии: требования и руководство для иностранного производителя

Индийская система BIS требует сначала проверить, распространяется ли на изделие обязательный Quality Control Order, и только затем выбирать схему оценки.

Читать полностью
Электротехническая продукция для Турции: требования и маркировка CEЭкспорт и требования рынков
4 мин

Электротехническая продукция для Турции: требования и маркировка CE

Турция гармонизировала многие правила оценки электротехники с ЕС, но поставщику нужно проверять турецкую редакцию требований и документы для конкретного изделия.

Читать полностью
Маркировка CE электротехники для ЕС: руководство по требованиям, испытаниям и подготовке документовЭкспорт и требования рынков
4 мин

Маркировка CE электротехники для ЕС: руководство по требованиям, испытаниям и подготовке документов

Перед поставкой электротехники в ЕС нужно определить применимые акты, собрать техническую документацию и выбрать верную процедуру оценки соответствия.

Читать полностью
Упаковка для рынка ЕС: требования PPWR и технический файлЭкспорт и требования рынков
5 мин

PPWR: требования к упаковке для ЕС — руководство по документам и подтверждению соответствия

Разбираем, какие документы нужны производителю упаковки для выхода на рынок ЕС по Регламенту 2025/40 и какие требования нельзя подтверждать одной универсальной декларацией.

Читать полностью
Основная информация по продукции и компаниях-заявителях, необходимая для регистрации в системе CIFER (v3 от 12.09.25 г.)Экспорт и требования рынков
3 мин

Основная информация по продукции и компаниях-заявителях, необходимая для регистрации в системе CIFER (v3 от 12.09.25 г.)

Регистрационная карта предприятия с реквизитами (с ФИО Директора, (на русском и английском языках) Адрес (-а) производственной (-ных) площадки (-ок) на английском языке как планируете указывать в этикетках. Важно: на каждую производственную площадку с отдельным адресом необходимо проходить отдельную процедуру…

Читать полностью
Поставщики. Как не пустить к себе «Троянского коня»ISO и системы менеджмента
4 мин

Поставщики. Как не пустить к себе «Троянского коня»

Сянг-тонг ( 相同) — думаю, что многим читателям не знаком этот китайский иероглиф. Между тем, это целая философия. По своему смыслу его можно перевести как «то же самое». Вы ожидаете поставки деталей из одного сплава, а получаете из другого, похожего? Вы ожидаете узлы с одними качественными характеристиками, а получаете…

Читать полностью
Халяль для экспорта пищевой продукции — руководство по стандартам и сертификации HALALЭкспорт и требования рынков
1 мин

Требования халяль к экспорту продукции: как выбрать стандарт и сертификат

С чего начать подготовку к сертификации халяль для экспорта: определить требования страны ввоза, проверить орган сертификации и собрать сведения о продукции. Краткий порядок действий для производителя.

Читать полностью
17025 причин аккредитовать свою лабораторию для целей экспортаМедицинские изделия и лаборатории
4 мин

17025 причин аккредитовать свою лабораторию для целей экспорта

Когда экспортер выходит на внешние рынки, то сталкивается с тем, что его продукция должна соответствовать иностранным требованиям . Этого требует либо регуляторика в стране экспорта, либо покупатели, которые напрямую требуют соответствия иностранным или международным стандартам. Что в этой ситуации делает экспортер?…

Читать полностью
Маркировка БАДов в Китае (Знак «Синяя шляпа»)Отраслевые требования
2 мин

Маркировка БАДов в Китае (Знак «Синяя шляпа»)

Многие отечественные производители БАДов рассматривают китайский рынок как очень перспективный. Надо сказать, сегмент потребителей БАДов – это преимущественно средний класс, а по оценкам к среднему классу в Китае относятся порядка 300 млн. человек. В Китае нет такого понятия как «БАДы», но зато есть другое понятие -…

Читать полностью
Регистрация косметики в ОАЭ и Саудовской Аравии — руководство по подготовкеЭкспорт и требования рынков
4 мин

Регистрация косметики в ОАЭ и Саудовской Аравии — руководство по подготовке

Пошаговая подготовка производителя: местный заявитель, документы на продукт, подтверждение GMP и подача сведений по правилам выбранного рынка.

Читать полностью
Оборудование для АЭС Аккую: требования NDK, подготовка поставщикаЭкспорт и требования рынков
2 мин

Сертификация оборудования для АЭС «Аккую»: требования NDK к поставщикам и подготовка

Как подготовить поставку на АЭС «Аккую»: проверить применимые процедуры NDK, систему менеджмента качества и испытательную базу. Разбираем, какие сведения собрать до подачи заявления и согласования с заказчиком.

Читать полностью
ASME и ANSI: Что это такое и почему это важно для инженеров?ISO и системы менеджмента
3 мин

ASME и ANSI: Что это такое и почему это важно для инженеров?

В мире международной инженерии и промышленности стандарты ASME и ANSI являются не просто аббревиатурами, а знаком качества, безопасности и гарантией беспрепятственного выхода на глобальные рынки. Для современных инженеров и компаний понимание их роли — критически важно для успешной реализации проектов и ведения…

Читать полностью
Список актуальных стандартов INTI от HaenschISO и системы менеджмента
20 мин

Стандарты ИНТИ — перечень документов для нефтегазовой отрасли

Компания Haensch, эксперт в области международной сертификации, обучения и аккредитации, представляет полный перечень действующих стандартов ИНТИ . Мы помогаем предприятиям нефтегазовой отрасли соответствовать самым строгим требованиям качества и безопасности. ? Информация на нашем сайте: Стандарты ИНТИ ?…

Читать полностью
Содержание технического файла на медицинские изделияISO и системы менеджмента
9 мин

Технический файл медицинского изделия по MDR — руководство по составу документации

Технический файл в соответствии с требованиями Регламента (ЕС) 2017/745 Европейского парламента и Совета от 5 апреля 2017 года о медицинских изделиях (Regulation (EU) 2017/745 of the European parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices) включает в себя: ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА И ТЕХНИЧЕСКИЕ…

Читать полностью
Регистрация медицинского изделия в Социалистической Республике ВьетнамМедицинские изделия и лаборатории
7 мин

Регистрация медицинских изделий во Вьетнаме — порядок и документы

Органом, регулирующим обращение медицинских изделий на рынке Вьетнама, является Department of Medical Equipment and Construction (DMEC) при Министерстве здравоохранения. Полезные ссылки: Сайт Министерства здравоохранения Вьетнама Перед размещением на рынке Вьетнама медицинского изделия необходимо его задекларировать…

Читать полностью
Актуальная ситуация по европейской сертификации (CE маркировка) мед. изделий для компаний-производителей из России.Медицинские изделия и лаборатории
5 мин

Актуальная ситуация по европейской сертификации (CE маркировка) мед. изделий для компаний-производителей из России.

Многие российские компании-производители медицинских изделий интересуются выходом на иностранные рынки и сталкиваются со сложностями регистрации. Для европейского рынка необходимо подтвердить оценку соответствия требованиям регуляции Regulation (EU) 2017/745 (MDR) , в США это FDA и так далее. Если российский…

Читать полностью
Какие стандарты ISO наилучшим образом соотносятся с принципами ESG?ISO и системы менеджмента
2 мин

Какие стандарты ISO наилучшим образом соотносятся с принципами ESG?

В настоящий момент многие предприятия разрабатывают или уже придерживаются собственной ESG стратегии. С точки зрения мирового опыта для таких предприятий создана мощная поддержка в виде набора международных стандартов ISO, на основании которых могут развиваться системы менеджмента в организациях. Давайте посмотрим,…

Читать полностью
Импортозамещение в стандартизации нефтегазовой отраслиISO и системы менеджмента
3 мин

Импортозамещение в стандартизации нефтегазовой отрасли

До определенного времени в нефтегазовой отрасли России действовали стандарты API – Стандарты Американского института нефти. Их распространение было столь масштабным и повсеместным, что ни один значимый тендер на поставку оборудования в нефтегазовые компании не обходился без условий о соответствии оборудования и систем…

Читать полностью
17025 причин аккредитовать свою лабораторию для целей экспорта или ISO/IEC 17025Медицинские изделия и лаборатории
4 мин

17025 причин аккредитовать свою лабораторию для целей экспорта или ISO/IEC 17025

Когда экспортер выходит на внешние рынки, он неизбежно сталкивается с требованием соответствия своей продукции иностранным стандартам. Это может быть обусловлено либо регуляторикой страны-импортера, либо запросами покупателей, которые настаивают на строгом соответствии международным нормам. Что же делает экспортер в…

Читать полностью
Регистрация бутилированной воды в ОАЭ: основные шаги и требованияЭкспорт и требования рынков
2 мин

Регистрация бутилированной воды в ОАЭ: основные шаги и требования

Бутилированная вода, как обычная, так и минеральная, пользуется большим спросом в Объединенных Арабских Эмиратах. Это один из наиболее перспективных и всесезонных рынков, который привлекает внимание многих отечественных производителей. Однако для выхода на рынок требуется пройти строгий процесс сертификации продукции.…

Читать полностью
Становление международных стандартов: Типы публикации ISO и их развитиеISO и системы менеджмента
2 мин

Становление международных стандартов: Типы публикации ISO и их развитие

Международная организация по стандартизации (ISO) известна своей деятельностью по разработке и публикации международных стандартов. Однако ее работа не ограничивается только стандартами. ISO также выпускает ряд других документов, которые играют ключевую роль в стандартизации и управлении качеством на глобальном…

Читать полностью
Рост и перспективы рынка органических продуктов в КитаеISO и системы менеджмента
3 мин

Рост и перспективы рынка органических продуктов в Китае

Согласно отчету, опубликованному Государственной администрацией по регулированию рынка, в 2021 году продажи органических продуктов в Китае достигли 14,2 млрд долларов США, увеличившись на 18,3% по сравнению с 2020 годом. Это поставило страну на четвертое место в мире и первое место в Азии по объему продаж органической…

Читать полностью
Регистрация пищевых предприятий в системе CIFER: руководство для экспорта в КитайISO и системы менеджмента
3 мин

Регистрация в CIFER: руководство для производителей пищевой продукции

Как производителю пищевой продукции подготовиться к регистрации в CIFER: выбрать процедуру, собрать сведения и подать заявление. Порядок обновлён с учётом правил, действующих с 1 июня 2026 года.

Читать полностью
Интервью с экспертом Константином ПисаренкоISO и системы менеджмента
8 мин

Интервью с экспертом Константином Писаренко

После выхода нового стандарта ISO 7101 в октябре 2023 года многие медицинские учреждения столкнулись с вопросом: следовать ли этим новым требованиям или продолжить работу по существующим стандартам? Важно отметить, что стандарт 7101 не обязателен, однако многие передовые больницы уже начали процесс его внедрения.…

Читать полностью
Какие несоответствия называют критическими, и как с ними работать?Аудит
4 мин

Какие несоответствия называют критическими, и как с ними работать?

В мире сертификации по стандартам ISO все регламентировано: сертификационные органы проверяют предприятия, а сами сертификационные органы в свою очередь подвергаются проверкам со стороны органов по аккредитации. Стандарт ISO 17021 является стандартом, который регламентирует деятельность органов по сертификации и носит…

Читать полностью
Как и зачем компаниям использовать сертификацию ISO 9001 в рекламе и продвижении на рынкеISO и системы менеджмента
4 мин

Как и зачем компаниям использовать сертификацию ISO 9001 в рекламе и продвижении на рынке

В мире бизнеса построение доверия и обеспечение качества продукции или услуг - важные составляющие успешного предприятия. Одним из эффективных способов продемонстрировать высокий уровень стандартов и контроля качества является прохождение сертификации по международному стандарту ISO 9001. Этот процесс предоставляет…

Читать полностью
Эволюция качества: новая редакция ISO 9001ISO и системы менеджмента
2 мин

Эволюция качества: новая редакция ISO 9001

Мировой стандарт в области систем менеджмента качества, ISO 9001, подвергается пересмотру в соответствии с процедурами, установленными Международной организацией по стандартизации (ИСО). В соответствии с установленным порядком, международные стандарты регулярно проходят анализ на актуальность, и новая редакция ISO…

Читать полностью
Аудит по ISO 13485 с точки зрения стажераМедицинские изделия и лаборатории
6 мин

Аудит по ISO 13485 с точки зрения стажера

В нашей компании существует практика участия сотрудников в аудитах в качестве стажеров. Это позволяет лучше познакомиться с требованиями стандартов и посмотреть, как они применяются на практике, а также лучше понимать потребности клиентов и выстраивать эффективную коммуникацию. На прошлой неделе Дарья Волкова,…

Читать полностью
Новый стандарт ISO 7101:2023Медицинские изделия и лаборатории
4 мин

Новый стандарт ISO 7101:2023

03 октября 2023 года был опубликован новый международный стандарт ISO 7101:2023 устанавливающий требования к системам управления медицинских организаций, для достижения следующих целей: культура качества, начиная с высшего руководства; система здравоохранения, основанная на заботе о человеке, уважении, сострадании,…

Читать полностью
Международная сертификация GMP (Надлежащая производственная практика)Медицинские изделия и лаборатории
3 мин

Международная сертификация GMP (Надлежащая производственная практика)

Очень часто производители продукции сталкиваются с требованиями иностранных покупателей или регуляторов о наличии сертификата GMP. Давайте разберемся какие основные виды GMP существуют. В первую очередь, нужно сказать, что выбор того или иного вида GMP зависит от категории продукции: Производители косметики. Для…

Читать полностью
Безопасность и конфиденциальность при использовании искусственного интеллекта — лучшие практикиISO и системы менеджмента
1 мин

Безопасность и конфиденциальность при использовании искусственного интеллекта — лучшие практики

Технологии стремительно развиваются, сегодня о нейросетях и искусственном интеллекте в целом не говорит только ленивый. Появляется необходимость регулирования и обучения принципам безопасности при работе с ИИ. В этом контексте публикация нового технического отчета ISO/IEC TR 27563:2023 «Безопасность и…

Читать полностью
Получить максимальную отдачу от системы энергетического менеджментаISO и системы менеджмента
1 мин

Получить максимальную отдачу от системы энергетического менеджмента

Международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала новый стандарт ISO/TS 50011:2023 , который по сути является руководством по мониторингу, измерению и оценке производительности системы управления энергопотреблением. ISO/TS 50011 будет полезен организациям, которые рассматривают возможность внедрения или…

Читать полностью
Новая версия схемы FSSC 22000Отраслевые требования
2 мин

Новая версия схемы FSSC 22000

31 марта 2023 года Фонд FSSC (Сертификация Системы Безопасности Пищевых Продуктов) опубликовал версию 6 международной схемы сертификации FSSC 22000. Схема FSSC помогает производителям потребительских товаров внедрять эффективные системы управления, защищать свои бренды и достигать целей в области безопасности пищевых…

Читать полностью
Маркировка упаковки. Знаки соответствияОтраслевые требования
1 мин

Маркировка упаковки. Знаки соответствия

Маркировка упаковки – это информация, которую наносит производитель на упаковку товара в виде специальных символов и знаков. Она позволяет в упрощенном режиме получать исчерпывающие сведения о доступных способах использования, транспортировки и изготовления товара. Каждый знак и символ имеет свое значение. Еще важный…

Читать полностью
Новый
курс
Книга
в подарок