Какие акты ЕС применяются
Для электротехнических изделий набор требований зависит от назначения и характеристик. Обычно проверяют следующие директивы ЕС:
- LVD, 2014/35/EU — низковольтное оборудование.
- EMC, 2014/30/EU — электромагнитная совместимость.
- RED, 2014/53/EU — радиооборудование.
- RoHS, 2011/65/EU с изменениями — ограничение опасных веществ.
Не все эти акты применяются к каждому изделию.
Например, LVD ограничена установленными диапазонами напряжения; изделие с радиомодулем требует отдельного анализа RED. Для оборудования в составе машины, медицинского изделия или другой специальной категории могут действовать дополнительные правила.
Порядок оценки соответствия
- Описать изделие, модели, напряжение, функции связи и предполагаемое применение.
- Определить все применимые директивы и гармонизированные стандарты.
- Проверить требования безопасности, электромагнитной совместимости и веществ; провести необходимые испытания.
- Собрать технический файл: схемы, расчёты, результаты испытаний, инструкции и оценку рисков.
- Выбрать предусмотренную актом процедуру оценки соответствия и, если это требуется, привлечь нотифицированный орган.
- Оформить декларацию соответствия ЕС и нанести маркировку CE.
Наличие CE на изделии означает заявление изготовителя о соответствии всем применимым актам, предусматривающим такую маркировку. Универсального «сертификата CE» для всей электротехники нет.
Испытания, представитель и документы
Испытания должны соответствовать рискам и применимым стандартам. Протокол из лаборатории полезен как доказательство, но аккредитация лаборатории и обязательность участия третьей стороны зависят от конкретной процедуры. Уполномоченный представитель в ЕС не является безусловным требованием для любого электротехнического изделия; обязанности изготовителя, импортёра и представителя нужно определить для выбранной категории.
Декларация соответствия должна идентифицировать изделие и применимые акты. Техническую документацию следует хранить установленный соответствующим актом срок и предоставлять контролирующим органам по запросу.
Что подготовить перед выходом на рынок
Соберите информацию о назначении, месте производства и условиях использования изделия. Укажите тип оборудования, модели и варианты исполнения. До продажи согласуйте роли производителя и импортёра, состав технического файла и порядок нанесения знака CE. Такой рабочий список поможет проверить применимость нормативных документов и избежать расхождений между декларацией, инструкцией и маркировкой товаров.
Официальные источники
Руководство Еврокомиссии для изготовителей по CE; LVD; EMC; RED. Применимость документов проверяют по конкретной модели изделия.
