Медицинские изделия и лаборатории 4 мин

17025 причин аккредитовать свою лабораторию для целей экспорта

Когда экспортер выходит на внешние рынки, то сталкивается с тем, что его продукция должна соответствовать иностранным требованиям . Этого требует либо регуляторика в стране экспорта, либо покупатели, которые напрямую требуют соответствия иностранным или международным стандартам. Что в этой ситуации делает экспортер?…

Редакция Хенш Эксперты по сертификации и системам менеджмента

Сложности с зарубежными испытаниями

Когда экспортер выходит на внешние рынки, то сталкивается с тем, что его продукция должна соответствовать иностранным требованиям. Этого требует либо регуляторика в стране экспорта, либо покупатели, которые напрямую требуют соответствия иностранным или международным стандартам. Что в этой ситуации делает экспортер? Он начинает искать варианты, которые сводятся примерно к следующему:

  1. Первый шаг обычно заключается в том, что экспортер пытается доказать или показать, что у него есть отечественные протоколы испытаний и «это ничуть не хуже» либо «это почти то же самое», либо «сделайте так, чтобы наши отечественные протоколы у вас приняли».

Но реальность сурова – протоколы испытаний сделаны по отечественным ГОСТам и другим нормам и, к сожалению, иностранным покупателям это ни о чем не говорит. Я сейчас имею в виду, конечно, не Ближнее зарубежье (СНГ, ЕАЭС), а Дальнее.

На данном этапе развития отечественные протоколы испытаний в большинстве случаев, к сожалению, отвергаются иностранной регуляторикой или покупателями и не принимается в качестве доказательной базы.

Спустя какие-то время мытарств и попыток доказать свою правоту, наступает принятие ситуации, и экспортер понимает, что нужно подтверждать требования по иностранным нормам.

  1. Второй шаг, наступающий после принятия факта – это попытка найти аккредитованную по иностранным нормам лабораторию в России. Вероятность успеха для большинства видов продукции равна нулю. Просто так сложилась ситуация за прошедшие 30 лет – отечественные лаборатории в основном были настроены на обработки импорта, на входящие потоки, поэтому они аккредитовывались либо на ТР ТСы, либо на ГОСТы и иные национальные нормы и стандарты. Это следующий аспект реальности, который придется принять.
  2. Третий шаг – попытка найти подходящую лабораторию в Ближнем зарубежье (СНГ, ЕАЭС). Но здесь картина мало чем отличается от предыдущего пункта.
  3. Четвертый шаг – это поиск лабораторий за рубежом. Пожалуй, это самый верный шаг, к которому надо было переходить в самом начале, чтобы не терять драгоценное время. Но есть сложности в нынешней непростой ситуации:
  • Некоторые иностранные лаборатории из определенных стран не хотят брать никакие заказы из России.
  • Те лаборатории, которые готовы работать, принимают оплату в иностранной валюте, ну а в текущих условиях транзакционные издержки на обработку валютных платежей весьма существенны;
  • Логистические сложности по доставке образцов;
  • Дороговизна, поскольку для иностранных лабораторий это обычный бизнес и уровень цен соответствует общемировому (как правило, аккредитованные лаборатории не испытывают недостатка в клиентах и к тому же существуют очереди на тестирование на много месяцев вперед);
  • Традиционные сложности, связанные с переводом информации на иностранный язык.

В целом, безусловно, когда экспортер примет, что данный шаг неизбежен, его можно делать, но только если делать это впервые, то лучше заказать услугу у тех, кто может это нормально сопроводить. В противном случае есть риск несостыковок и получения отрицательных результатов.

Также в последнее время наблюдается такое явление, особенно у компаний, которые столкнулись с ограничениями и рестрикциями, что экспортер не может найти варианты, где и как сделать тесты за рубежом – тут уже не важна даже стоимость, просто нет в принципе самой возможности (зарубежные лаборатории отказывают в сотрудничестве).

Собственная лаборатория по ISO/IEC 17025

Как решить этот сложный ребус и нивелировать риски? В последнее время мы рекомендуем компаниям рассмотреть вариант по аккредитации собственной лаборатории по ISO/IEC 17025. Такая возможность сейчас есть, причем результатом аккредитации будет являться выпуск протоколов испытаний со знаками ILAC и APAC, в результате чего протоколы аккредитованных лабораторий получают международное признание. В качестве критериев аккредитации могут быть выбраны иностранные или международные стандарты, например, американские (ASME, ANSI, API), европейские (EN), китайские (GB), стандарты стран Персидского залива (GSO), а также стандарты Международной электротехнической комиссии (МЭК\IEC).  и другими в зависимости от потребности и рынков сбыта. Но самое привлекательное в этой ситуации то, что зачастую стоимость аккредитации может быть ниже или сопоставима со стоимостью тестирования продукции в иностранной лаборатории.

Безусловно, решение по аккредитации собственной лаборатории – это серьезный бизнес-проект и надо все считать, но три эффекта являются очевидными и говорят в пользу данного решения:

  1. Экспортер обретает независимость и оперативность при тестировании продукции;
  2. Если идет серийное тестирование продукции, то экономически, конечно, целесообразнее иметь свою аккредитованную лабораторию, которая будет встроена в производственный процесс;
  3. Можно расширить бизнес и предоставлять услуги лаборатории на сторону.

Аккредитовать свою лабораторию или нет – это решение всегда не столь однозначное, здесь надо считать экономику и выгоды. Но сам факт того, что такая возможность у отечественных предприятий есть – это уже большой прогресс.

Ключевые выводы

Проблема: Отечественные протоколы (ГОСТ) и услуги большинства российских/зарубежных лабораторий не открывают путь на рынки дальнего зарубежья из-за несоответствия стандартам и политическим рискам.

Решение: Аккредитация вашей собственной лаборатории по ISO/IEC 17025.

  • Цель: Получить право выдавать протоколы испытаний со знаками ILAC/APAC.

  • Стандарты: Аккредитуйтесь под нужные рынку нормы: европейские (EN), американские (ASME), китайские (GB) и т.д.

  • Экономика: При регулярных испытаниях собственная аккредитованная лаборатория окупается и становится прибыльным активом, избавляя от вечной зависимости и непредсказуемых затрат на сторонние услуги.

Полезные источники: https://www.iso.org/home.html https://ilac.org/

Редакция Хенш

Эксперты по сертификации и системам менеджмента

Редакционные материалы компании ООО Хенш Развитие Качества.

Вопросы и консультации

Остались вопросы?
Разберём вместе

Каждый проект уникален — напишите нам, и эксперт Haensch Group ответит в течение рабочего дня. Первая консультация бесплатна.

Иллюстрация к статье: 17025 причин аккредитовать свою лабораторию для целей экспорта

Оставить заявку

Ответим в течение 2 часов (пн–пт, 9:00–18:00 МСК)

Новый
курс
Книга
в подарок