Этап 1. Определить рынок и местного заявителя
Регистрация косметики в ОАЭ и Саудовской Аравии начинается с проверки категории продукта и маршрута поставки. Косметическое средство, изделие с лечебными заявлениями и другая регулируемая продукция могут проходить разные процедуры. До оформления согласуйте назначение, состав и заявления на упаковке с местным заявителем.
Производителю нужен партнёр, который имеет право выполнять соответствующие действия в стране назначения. В договоре определяют, кто подаёт сведения, взаимодействует с регулятором, хранит документы и отвечает за обновление информации. Наличие представителя само по себе не подтверждает соответствие продукта требованиям рынка.
Этап 2. Подготовить доказательную базу
Соберите досье на каждое средство: описание применения, состав с наименованиями ингредиентов INCI, сведения об изготовителе и площадке, документы по безопасности, испытаниям, упаковке и маркировке. До начала работы уточните действующие технические требования и применимую редакцию стандартов GSO. Состав пакета зависит от категории и процедуры.
GMP и документы производства
ISO 22716 описывает надлежащую производственную практику для косметики: работу персонала, помещения, оборудование, производство, контроль, хранение и отгрузку. Проверьте, какие документы о GMP запрашивает принимающая сторона. При необходимости подготовки производства к аудиту можно обратиться за услугами внедрения GMP ISO 22716.
Требования к сертификату, его выдавшему органу, области действия и возможной инспекции площадки уточняют для выбранного маршрута. Не следует считать выездную инспекцию обязательной частью каждой регистрации продукта в обеих странах.
Испытания и заявления о свойствах
Заявленные косметические эффекты должны иметь доказательную основу. Подготовьте результаты испытаний и обоснование свойств, а также сведения о микробиологических и других показателях безопасности, когда они требуются. Приемлемость лаборатории и протоколов согласуйте до заказа испытаний; страна выдачи протокола сама по себе не заменяет проверку требований.
В досье полезно заранее сопоставить рецептуру, назначение, риски применения и ограничения. Проверьте сведения об упаковочных материалах и совместимости с продуктом. Перечень дополнительных документов определяют по особенностям средства и требованиям принимающей стороны.
Этикетка и сведения о продукте
Макет этикетки должен соответствовать правилам страны назначения. Сверьте наименование, состав, способ применения, предупреждения, данные изготовителя, объём, идентификацию партии и срок годности с досье. Требования к языку и отдельным элементам маркировки проверьте до печати упаковки.
Этап 3. Подать сведения по правилам страны
Саудовская Аравия: SFDA и GHAD
В Саудовской Аравии уведомление о косметической продукции ведётся через систему GHAD ведомства SFDA. Заявитель отвечает за достоверность данных и соответствие продукта требованиям. Уведомление о включении в перечень не означает, что SFDA исследовало, проверило или одобрило безопасность продукта. Его нельзя представлять покупателям как такое одобрение.
Регистрация косметики в Саудовской Аравии требует поддерживать актуальность сведений. Изменение продукта, продление записи и её деактивация оформляются по правилам системы. Порядок выпуска импортной партии также проверяют отдельно от уведомления.
ОАЭ: федеральная оценка и требования эмирата
В ОАЭ нужно проверить применимость федеральной процедуры подтверждения соответствия MOIAT и местных требований к обращению продукта. Для Дубая муниципалитет использует платформу Montaji+ для регистрации и контроля потребительских товаров, включая косметику. Нельзя подменять разные процедуры одной универсальной «лицензией на косметику».
Регистрация косметики в ОАЭ планируется с учётом места ввоза и продажи. Местный заявитель должен уточнить, какие заявки и документы нужны именно для выбранного маршрута. Стоимость, сборы и срок проверки определяют по актуальным условиям соответствующей услуги.
Что проверить перед отправкой партии
- Подтверждены категория товара, рынок и процедура оформления.
- Определены местный заявитель и ответственность сторон.
- Рецептура, доказательства свойств, протоколы и документы GMP согласованы.
- Этикетка соответствует досье и требованиям страны.
- Сведения в системе актуальны, а условия ввоза проверены для конкретной партии.
Для обсуждения подготовки доступны страницы услуг сертификации для ОАЭ и услуг сертификации для Саудовской Аравии.
Регистрация косметики: чем отличаются два рынка
Регистрация косметики в ОАЭ и регистрация косметики в Саудовской Аравии — отдельные процедуры. Подготовленное для одной страны досье можно использовать как исходные материалы для другой, но данные заявителя, маркировку и состав документов проверяют заново. Подача в Саудовской Аравии не заменяет оформление для ОАЭ.
Как подготовить запрос на оценку
Для Саудовской Аравии укажите местного заявителя и виды косметической продукции, которые планируете выводить на рынок. Для ОАЭ дополнительно уточните эмират, канал ввоза и место продажи. В обоих случаях приложите рецептуру, назначение продукта, макет этикетки, сведения о производителе и имеющиеся протоколы. Это позволит сравнить готовность документов и определить недостающие материалы до подачи.
Что входит в сроки регистрации
При планировании поставки в Саудовскую Аравию отдельно учитывают сбор досье, необходимые исследования, подготовку маркировки и рассмотрение сведений. Для ОАЭ сроки также зависят от выбранной процедуры и готовности местного заявителя. Быстрый доступ к форме подачи не означает завершённую регистрацию косметики и не заменяет проверку продукта.
Для европейского рынка действует другой порядок: ответственное лицо, PIF, CPSR и уведомление в CPNP. Он описан в руководстве по регистрации косметики в ЕС.
