Что означает регистрация косметики в ЕС
Основные требования к косметической продукции установлены Регламентом (ЕС) № 1223/2009. Сведения о продукте передают через Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) до его размещения на рынке. Уведомление в системе не следует считать одобрением безопасности продукта или универсальным разрешением на импорт. Ответственность за соответствие сохраняется за участниками, определёнными регламентом.
Прежде чем готовить документы, проверьте назначение и заявленные свойства товара. Косметика, лекарственные препараты и биоцидные средства могут выглядеть сходно, но требуют разных процедур. Для конкретной поставки отдельно оценивают ограничения торговли, условия ввоза и требования страны продажи.
Шаг 1. Определить ответственное лицо
Для косметического продукта требуется ответственное лицо в ЕС — Responsible Person (RP). Оно обеспечивает выполнение применимых требований и доступность информации о продукте. Обязанности производителя, импортёра и назначенного представителя нужно определить до начала оформления; наличие дистрибьютора само по себе не решает этот вопрос.
Шаг 2. Подготовить досье PIF и оценку безопасности
Product Information File (PIF) содержит сведения, позволяющие связать продукт с его составом, производством и доказательствами соответствия. В него входит Cosmetic Product Safety Report (CPSR) — отчёт о безопасности косметического продукта. Оценку выполняет специалист с требуемой квалификацией. Досье должно быть доступно компетентному органу по адресу ответственного лица.
Для подготовки собирают описание продукта, рецептуру, данные об ингредиентах, результаты необходимых исследований, сведения о способе производства и подтверждение заявленных свойств. Состав доказательств зависит от формулы, назначения, упаковки и условий применения. Единого перечня испытаний для любой косметики нет.
Шаг 3. Проверить рецептуру, маркировку и производство
Проверяют применимые ограничения ингредиентов, содержание маркировки, предупреждения и обоснованность рекламных заявлений. Эти сведения должны соответствовать досье и фактическому продукту. Перед выводом на рынок нужно пользоваться актуальной редакцией регламента и его приложений.
Производство должно соответствовать надлежащей производственной практике GMP. Для организации процессов используют ISO 22716. При этом сертификат системы или производства не заменяет оценку безопасности конкретного продукта, PIF и уведомление в CPNP.
Шаг 4. Передать сведения в CPNP
После подготовки доказательной базы ответственное лицо направляет предусмотренные сведения в CPNP. Портал Европейской комиссии бесплатный; подготовка досье, исследования и услуги специалистов имеют отдельную стоимость. При изменении продукта или его данных нужно проверить необходимость обновления уведомления и документов.
Что проверить перед поставкой
- Подтверждены классификация продукта, страна продажи и допустимость поставки.
- Определено ответственное лицо и согласованы обязанности сторон.
- Подготовлены PIF, CPSR и доказательства заявленных свойств.
- Рецептура, маркировка и сведения о производстве проверены по применимым требованиям.
- Уведомление передано в CPNP, данные согласованы с фактической продукцией.
Для обсуждения подготовки поставки обратитесь через страницу услуг по сертификации продукции для ЕС. Требования ОАЭ и Саудовской Аравии рассмотрены отдельно в руководстве по регистрации косметики на этих рынках.
