ISO 13485:2016

ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества– международный стандарт, который устанавливает требования к системе управления качеством, характерным для индустрии медицинских изделий. ISO 13485 предназначен для применения организациями, занимающимися проектированием, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, а также оказанием сопутствующих услуг.

Предлагаем Вам пройти самооценку Вашей организации и выявить текущую степень соответствия требованиям стандарта ISO 13485:2016.