Об услуге

Мы предлагаем:

1. Диагностический аудит
2. Разработка и внедрение требований стандарта
3. Обучение требованиям стандарта
4. Сертификация по стандарту

Медицинские лаборатории могут быть аккредитованы по стандарту ISO 15189, чтобы продемонстрировать качество и надежность своих услуг. ISO 15189 был разработан при участии медицинского, научного и клинического сообщества и содержит требования к диагностическим лабораториям.

Помимо требований стандартов ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», ISO 15189 включает пять дополнительных критериев для медицинских лабораторий:

• Предоставление рекомендаций по типу образца и тестированию, которые могут потребоваться.
• Взаимодействие с клиническим персоналом лаборатории, отвечающей за качество обслуживания клиницистов, направляющих образцы пациентов на исследование.
• Предоставление заключений по результатам тестирования относительно диагноза и ухода за пациентом.
• Сбор проб или предоставление информации о процедурах сбора, контейнерах для проб и объемах проб.
• Этическая практика.

Аккредитация по стандарту ISO 15189 включает в себя независимую оценку медицинской лаборатории, которая включает проверку квалификации и компетентности персонала, оборудования, реагентов и расходных материалов, обеспечение качества, а также аналитические, преаналитические и постаналитические факторы.

Чтобы обеспечить постоянное соответствие требованиям, аккредитованные медицинские лаборатории регулярно проходят повторную оценку, чтобы убедиться, что они сохраняют свой технический опыт.

Для каких организаций: медицинские лаборатории

Нормативный срок:
Рассчитывается в зависимости от выбранных треков

1. Диагностический аудит – 1 месяц
2. Разработка и внедрение требований стандарта – от 6 месяцев
3. Обучение требованиям стандарт – 3 дня
4. Сертификация по стандарту – от 3 месяцев

Стоимость: рассчитывается индивидуально.