Об услуге

Мы предлагаем:

1. Диагностический аудит
2. Разработка и внедрение требований стандарта
3. Обучение требованиям стандарта
4. Сертификация по стандарту

Стандарт определяет набор принципов и рекомендаций для проведения неклинических лабораторных исследований. GLP включает в себя требования к помещениям и оборудованию, используемому в исследовании, квалификации и обучению персонала, стандартным операционным процедурам, используемым при проведении исследования, а также к документации и отчетности результатов исследования.

Главная задача стандарта — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. GLP также применима в процессе продолжения клинической разработки лекарственного препарата.

Для каких организаций: научно-исследовательские лаборатории и организации для обеспечения единообразия, согласованности, надежности, воспроизводимости, качества и целостности разрабатываемых продуктов для здоровья человека или животных (включая фармацевтические препараты) посредством доклинических испытаний на безопасность; от физико-химических свойств до испытаний на острую и хроническую токсичность.

Нормативный срок:
Рассчитывается в зависимости от выбранных треков

1. Диагностический аудит – 1 месяц
2. Разработка и внедрение требований стандарта – от 6 месяцев
3. Обучение требованиям стандарт – 3 дня
4. Сертификация по стандарту – от 3 месяцев

Стоимость: рассчитывается индивидуально.