Прошел семинар по СЕ маркировке для медицинских изделий | Haensch развитие качества
Следующий этап – сертификация медицинских изделий

 

В четверг, 17 июля, завершился двухдневный онлайн семинар для производителей медицинских изделий: «Правила получения СЕ маркировки для медицинских изделий в соответствии с европейским регламентом Regulation (EU) 2017/745 on medical devices», участие в котором приняли более 40 человек.

Представители компаний ознакомились с положениями нового регламента, полной процедурой прохождения оценки соответствия, узнали какие шаги необходимо выполнить для того, чтобы беспрепятственно поставлять свои изделия в страны Евросоюза, а так же получили информацию о возможностях компенсации затрат на прохождение международной сертификации, например, при помощи государственных субсидий, получить которые помогают такие организации как Центры поддержки экспорта, Российский экспортный центр и др.

Технический эксперт по медицинским изделиям, аудитор ISO 13485:2016, Леонид Белабко не только детально разобрал ключевые темы, но и ответил на все интересующие производителей вопросы.

Директор по маркетингу и развитию группы компаний Haensch, Андрей Кодыков, прокомментировал прошедшее мероприятие: «Мы очень рады, что участие в семинаре приняли не только те компании, которые уже работают на внешних рынках и имеют сертифицированные изделия, но и те компании, которые только начинают свой путь экспорта, с самого старта закладывая прочный фундамент необходимых знаний. Хотелось бы отметить активность всех участников семинара: нам задавали очень много вопросов, совместно с участниками мы разбирали конкретные кейсы, начиная с того, как определить класс изделия, заканчивая техническими особенностями. Наша компания с удовольствием будем повторять эту практику, у нас уже есть новые заявки на будущие семинары».

Если Вы заинтересованы в теме получения CE маркировки для мед.изделий и в особенностях нового регламента, но по какой-либо причине не смогли принять присутствовать на мероприятии в этот раз, отправляйте заявки на участие в наших последующих семинарах на email info@haensch-qe.ru  или звоните по телефону 8 (800) 550-10-67, подписывайтесь на нас в соц.сетях и следите за новостям.

Другие новости

Остались вопросы?

Оставьте заявку, и наш менеджер свяжется с Вами в ближайшее время

Нажимая кнопку "Консультация" Вы даете согласие на обработку персональных данных на условиях и для целей, определенных Политикой конфиденциальности
(ознакомиться с политикой конфиденциальности)

Контакты
г. Екатеринбург,

ул. Фурманова 126, оф. 811