Онлайн семинар
ISO 14971:2019
Как управлять рисками в производстве медицинских изделий
Дата: 3 - 5 декабря 2024
ЦЕЛЬ СЕМИНАРА
Оценка рисков при производстве медицинских изделий – это требование при регистрации медицинских изделий не только в РФ и странах СНГ, но и по всему миру. Практически ориентированный семинар позволит научиться правильно трактовать требования стандарта не только для целей регистрации медицинских изделий, но и для эффективного построения управленческой системы предприятия (использование наилучших практик для собственной деятельности).
Облегчение взаимодействия с регулирующими органами
Снижение вероятности возникновения конфликтных ситуаций с конечными потребителями
Усиление контроля над внутренними процессами
Повышение экономической эффективности
Оптимизация управленческой документации
СЕМИНАР ВЕДЕТ
Белабко Леонид Евгеньевич
Аудитор ISO 13485:2016, технический эксперт по медицинским изделиям.
Опыт по сертификации медицинских изделий более 15 лет.
КЛЮЧЕВЫЕ ТЕМЫ
Обзор стандарта ISO 14971
Требования к системе управления рисками
Анализ и контроль рисков Предотвратить и обезвредить
Ответственность и роли руководства/команды
Файл менеджмента рисков
MDR и новая версия стандарта ISO 14971
На что обратить внимание в новой версии стандарта ISO 14971
Пост маркетинговые наблюдения в менеджменте рисков
Faq
Семинар пройдет в формате онлайн на платформе Zoom.
Все участники семинара получат именные сертификаты в электронном формате сразу после окончания семинара, физические копии сертификатов будут высланы по почте в течение недели.
Все участники получат презентационные материалы и доступ к видеозаписям на определенный срок.