23-24 ноября 2023
ОЧНЫЙ СЕМИНАР
Внешний аудитор
по стандарту
ISO/ГОСТ ISO 13485
ЦЕЛЬ СЕМИНАРА
Подготовка аудиторов по стандарту ISO 13485 / ГОСТ ISO 13485 для последующей работы в органах по сертификации.
СЕМИНАР ВЕДЁТ ОПЫТНАЯ КОМАНДА
Пойлов Олег Анатольевич
- Директор группы компаний Haensch Group
- Аудиторский стаж 17 лет
Нестеренко Анна Юрьевна
- Руководитель направления по внедрению систем менеджмента в группе компаний Haensch
- Аудиторский стаж 10 лет
Грабова Ксения Сергеевна
- Ведущий аудитор
- Аудиторский стаж 8 лет
ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ
Опыт работы в производстве медицинских изделий в любой должности не менее 2-х лет
Компетентность по стандарту ISO 13485 / ГОСТ ИСО 13485 в качестве доказательства компетентности рассматривается любой из нижеприведенных фактов. Достаточно соответствовать одному из пунктов:
- Практическая деятельность в должности руководителя/сотрудника службы качества на сертифицированном по ISO 13485 / ГОСТ ИСО 13485 предприятии
- Практическая деятельность в качестве внутреннего аудитора СМК на сертифицированном по ISO 13485 / ГОСТ ИСО 13485 предприятии
- Практическая деятельность в качестве внешнего аудитора органов по сертификации (участие более чем в 3-х аудитах по ISO 13485 / ГОСТ ИСО 13485)
- Прохождение базового обучения по требованиям стандарта ISO 13485 / ГОСТ ИСО 13485 и обучения на внутреннего аудитора по ISO 13485 / ГОСТ ИСО 13485 (предъявление свидетельств обучения от консалтинговых компаний и\или сертификационных органов).
ПРОГРАММА ОБУЧЕНИЯ И ПРАКТИКА
Гарантированная практика после обучения:
Наши сертификационные органы по ISO 13485 / ГОСТ ИСО 13485 заинтересованы в том, чтобы участники стремились получить официальную квалификацию внешнего аудитора. Поэтому всем участникам обучения в течение года после прохождения обучения гарантируются стажировки в сертификационных либо надзорных аудитах органа по ISO 13485 / ГОСТ ИСО 13485 на предприятиях.
Стажировка означает участие в аудите (сертификационном, надзорном) в качестве аудитора-стажера. Дополнительная оплата за стажировку не взимается, стажер платит лишь за собственный проезд до места проведения аудита и проживание.
Faq
Обучение проводится очно (не дистанционно).
Все участники семинара получат именные сертификаты сразу после окончания семинара.
Все участники получат презентационные материалы.