HAENSCH GROUP – международная группа компаний по сертификации

Пакет документов по Европейским директивам называется Техническим файлом, который может содержать:
⦁ Описание изделия, механизма работы, чертежи, схемы управлении;
⦁ Сертификаты, требуемые для подтверждения основных требований к безопасности и охране здоровья;
⦁ Документация по оценке рисков;
⦁ Используемые стандарты и другие технические спецификации, указывающие на основные требования к охране здоровья и безопасности;
⦁ Технический отчет с результатами испытаний, протоколы;
⦁ Копия инструкций для оборудования;
⦁ Копия декларации соответствия ЕС;
⦁ Внутренние меры, которые будут внедрены, чтобы оборудование оставалось в соответствии с положениями применяемой директивы;
⦁ Соответствующие отчеты и результаты испытаний компонентов оборудования.

Сложность технического файла соответствует сложности изделия. Они бывают очень сложными и объемными, например, по медицинским изделиям и более простыми, например, по строительной продукции. Задача технических файлов – документально доказать соответствие продукции выбранным требованиям.

Мы предлагаем внедрение и сертификацию систем менеджмента по стандартам:

• ISO 9001 “Системы менеджмента качества. Требования”
• ISO 14001 “Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению”
• ISO 13485 “Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования”
• ISO 22000 “Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции”
• ISO 45001 “Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования и руководство по применению”
• ISO 50001 “Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению.”
• ISO 15189 “Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности”
• ISO 27001 “Информационные технологии. Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Общий обзор и терминология”
• ISO 37001 “Системы менеджмента борьбы со взяточничеством. Требования и руководство по использованию”
• ISO 22716 “Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике”
• GLP  (Good Laboratory Practice) – Надлежащая лабораторная практика
• и другие (уточняйте возможность внедрения других стандартов и сертификации у наших специалистов)

Как понять готова ли компания к прохождению сертификации?

Мы подготовили для вас онлайн тесты, на основе официально признанного Международной организацией по стандартизации (ISO) метода «самооценки».

Результаты помогут определить степень готовности к сертификации и следующий необходимый шаг. Возможно, Вы уже сейчас можете подать заявку, а может быть Вам следует взять паузу для доработки СМК.

• Тесты по стандартам ISO 

Подробнее

Мы проводим обучение как в формате семинаров, так и в формате вебинаров по системам менеджмента и сертификации продукции (написанию тех.файлов, процедурам оценки соответствия и т.п).

За время работы нашей компании обучено более 500 предприятий разных отраслей и сфер деятельности.

• Расписание мероприятий